7月31日，國家中醫藥管理局就《中醫藥標準化行動(dòng)計劃（2024-2026年）》及中醫藥標準化工作進(jìn)展成效有關(guān)情況舉行發(fā)布會(huì )。

會(huì )上介紹，為了更好地謀劃今后一段時(shí)期中醫藥標準化工作，國家中醫藥管理局按照《中共中央國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的意見(jiàn)》要求，結合《國家標準化發(fā)展綱要》，近期印發(fā)了《中醫藥標準化行動(dòng)計劃（2024—2026年）》?！缎袆?dòng)計劃》堅持統籌協(xié)調、需求導向、質(zhì)量?jì)?yōu)先、應用為本的原則，揚優(yōu)勢、補短板、激活力，系統謀劃了推動(dòng)中醫藥標準化高質(zhì)量發(fā)展的政策舉措，著(zhù)力完成6項重點(diǎn)任務(wù)，細化為20項具體任務(wù)以及25項專(zhuān)欄任務(wù)，到2026年底，適應中醫藥高質(zhì)量發(fā)展需要、結構合理的標準體系基本建立，中醫藥標準體系不斷優(yōu)化和完善，完成180項中醫藥國內標準和30項中醫藥國際標準制定。具有很強的戰略前瞻性和目標可及性，是今后一段時(shí)間開(kāi)展中醫藥標準化工作的行動(dòng)指南。

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下一步，國家中醫藥管理局將圍繞建立健全適合中醫藥發(fā)展的標準體系，加快推進(jìn)《中醫藥標準化行動(dòng)計劃》落地實(shí)施，推動(dòng)中醫藥標準化高質(zhì)量發(fā)展，助力中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展。

下文為通知全文。

中醫藥標準化行動(dòng)計劃（2024—2026年）

標準是中醫藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要技術(shù)支撐，標準化是推進(jìn)中醫藥行業(yè)治理體系和治理能力現代化的基礎性制度。為全面貫徹《中華人民共和國中醫藥法》《中華人民共和國標準化法》《中共中央國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的意見(jiàn)》《國家標準化發(fā)展綱要》，適應新時(shí)代發(fā)展需求，更好地發(fā)揮標準化在推進(jìn)中醫藥高質(zhì)量發(fā)展中的基礎性和引領(lǐng)性作用，制定本行動(dòng)計劃。

一、總體要求

以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，全面貫徹黨的二十大精神，堅持按照黨中央、國務(wù)院關(guān)于深化標準化工作的部署和要求，認真落實(shí)習近平總書(shū)記關(guān)于中醫藥工作的重要論述，以深化標準化工作改革為契機，立足新時(shí)代中醫藥發(fā)展需求，發(fā)揮標準作為新質(zhì)生產(chǎn)力引擎的作用，推動(dòng)標準化戰略與中醫藥事業(yè)發(fā)展深度融合，提升中醫藥標準化治理能力，為推進(jìn)中醫藥現代化、產(chǎn)業(yè)化，促進(jìn)中醫藥高質(zhì)量發(fā)展提供有力支撐。

堅持統籌協(xié)調。發(fā)揮中醫藥標準化組織體系統籌協(xié)調作用，明確中醫藥標準化功能定位，統籌國家標準、行業(yè)標準、地方標準、團體標準、國際標準及區域標準的協(xié)調發(fā)展，著(zhù)力解決短板弱項，形成中醫藥標準化工作新格局。

堅持需求導向。以新時(shí)代中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展需求為導向，科學(xué)規劃中醫藥標準體系布局，合理確定標準重點(diǎn)領(lǐng)域，增加標準有效供給，不斷適應標準需求的變化。

堅持質(zhì)量?jì)?yōu)先。充分運用前沿科學(xué)技術(shù)，促進(jìn)中醫藥標準質(zhì)量提高，推動(dòng)標準由數量規模增長(cháng)向質(zhì)量效益提升轉變，優(yōu)化結構，提高制定效率，實(shí)現標準數量、質(zhì)量、結構、效率相統一。

堅持應用為本。堅持標準制定與實(shí)施并重，健全標準推廣實(shí)施反饋機制，強化標準推廣應用，加大標準實(shí)施效果評估力度，充分發(fā)揮標準技術(shù)引領(lǐng)作用。

到2026年底，適應中醫藥高質(zhì)量發(fā)展需要、結構合理的標準體系基本建立，中醫藥標準體系不斷優(yōu)化和完善，完成180項中醫藥國內標準和30項中醫藥國際標準制定。中醫藥標準質(zhì)量進(jìn)一步提高，標準應用推廣和評價(jià)體系初步建立。中醫藥標準化科研水平大幅提升，中醫藥標準化人才隊伍建設明顯增強，培養450名中醫藥標準化骨干人才。中醫藥國際標準化能力顯著(zhù)提升，標準化支撐和服務(wù)中醫藥高質(zhì)量發(fā)展的作用日益凸顯。

二、重點(diǎn)任務(wù)

（一）優(yōu)化中醫藥標準體系總體布局。

1.建立健全中醫藥標準體系。動(dòng)態(tài)研究分析中醫藥標準需求和標準化工作發(fā)展趨勢，合理界定各層級、各領(lǐng)域標準的制定范圍，建立健全協(xié)調統一、系統配套、規模適度的中醫藥標準體系，提高中醫藥標準供給效率，加快中醫藥標準更新速度，不斷提升中醫藥標準質(zhì)量。

2.強化中醫藥國家標準和行業(yè)標準。提高基礎通用、與強制性國家標準配套、對行業(yè)起引領(lǐng)作用的國家標準以及中醫藥行業(yè)的產(chǎn)品、技術(shù)、服務(wù)和管理標準的數量和質(zhì)量，滿(mǎn)足中醫藥發(fā)展需求，提高中醫藥國家標準、行業(yè)標準的通用性和覆蓋面。

3.鼓勵發(fā)展中醫藥區域標準和地方標準。圍繞京津冀協(xié)同發(fā)展、長(cháng)江經(jīng)濟帶發(fā)展、粵港澳大灣區建設、長(cháng)三角一體化發(fā)展、黃河流域生態(tài)保護和高質(zhì)量發(fā)展等國家區域重大戰略實(shí)施，推進(jìn)區域標準化工作探索與創(chuàng )新，共商聯(lián)合制定標準、實(shí)施標準。鼓勵推進(jìn)中醫藥地方標準體系建設，提高滿(mǎn)足地方自然條件、風(fēng)俗習慣等特殊技術(shù)要求的地方標準供給質(zhì)量和水平。

4.有序發(fā)展中醫藥團體標準。充分發(fā)揮中醫藥領(lǐng)域市場(chǎng)主體標準化活力，引導中醫藥社會(huì )團體制定原創(chuàng )性、高質(zhì)量標準，滿(mǎn)足技術(shù)創(chuàng )新和市場(chǎng)的需求。強化行業(yè)自律和社會(huì )監督，充分發(fā)揮對中醫藥團體標準的引導和監督作用。

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（二）加強重點(diǎn)領(lǐng)域中醫藥標準供給。

1.建立健全中醫藥健康服務(wù)標準。圍繞重大疑難雜病、慢性病、傳染性疾病以及中醫優(yōu)勢病種，制修訂一批中醫、中西醫結合預防、治療、康復指南。研究建立中醫醫療技術(shù)命名標準體系，發(fā)布一批中醫醫療技術(shù)操作規范。制定老年人、婦幼、兒童和青少年等重點(diǎn)人群的中醫健康管理規范，完善不同人群的治未病指南、食養藥膳指南等。完善少數民族醫藥標準體系，加快推進(jìn)少數民族醫藥病證分類(lèi)與代碼、名詞術(shù)語(yǔ)等標準的制定。探索制定遠程醫療和互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)規范，建立健全中醫醫療機構監督評價(jià)標準體系。制定中藥藥事服務(wù)規范，完善中藥飲片調劑、煎煮規范，建立中藥臨床應用標準體系。

2.完善中藥質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展標準。健全中藥全產(chǎn)業(yè)鏈標準體系建設，推進(jìn)中藥材種子種苗、種植養殖、倉儲、物流、初加工規范以及中藥飲片炮制規范的制定。綜合考慮中藥材道地性、生長(cháng)年份、炮制工藝等方面因素，研究制定中藥材等級標準，推動(dòng)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)。建立中醫理論指導下，以患者為中心，以臨床價(jià)值為導向，涵蓋安全性評價(jià)、臨床療效評價(jià)、生產(chǎn)標準規范性評價(jià)等多維度的中成藥綜合評價(jià)體系和標準。

3.加快推動(dòng)中醫藥信息標準的制修訂。健全中醫藥信息標準體系，加強中醫藥信息基礎標準、管理標準和技術(shù)標準研究與制修訂，大力推動(dòng)大數據、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能等新一代信息技術(shù)與中醫藥深度融合應用相關(guān)標準的制修訂，推進(jìn)中醫藥數據獲取、處理、儲存、交換、共享、管理、應用、安全等關(guān)鍵技術(shù)標準研制，多形式開(kāi)展信息標準應用落地見(jiàn)效。

4.加快中醫藥智能化裝備標準制定。研制中醫特色診斷、治療、治未病智能化裝備標準，開(kāi)展中藥材生產(chǎn)、中藥飲片炮制、中成藥制造等器械裝備的核心技術(shù)、工藝以及應用的標準研制。推進(jìn)中醫藥器械裝備共性標準等可度量技術(shù)規范體系建設，促進(jìn)中醫器械裝備規范安全使用標準制定。

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（三）推動(dòng)中醫藥標準與科技創(chuàng )新互動(dòng)發(fā)展。

1.深化中醫藥標準化理論、方法、技術(shù)研究。夯實(shí)中醫藥標準科研基礎，利用科技創(chuàng )新助推標準水平提升，推進(jìn)中醫藥標準化方法、原理創(chuàng )新，開(kāi)展中醫藥標準全生命周期的共性技術(shù)研究，圍繞中醫標準制定的關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節，形成系列共性關(guān)鍵技術(shù)通則，顯著(zhù)提升共性關(guān)鍵技術(shù)標準數量。

2.推動(dòng)中醫藥標準數字化。積極推進(jìn)中醫藥標準數字化研究，加快中醫藥標準與人工智能等新型科學(xué)技術(shù)的互動(dòng)發(fā)展，推動(dòng)中醫藥標準化工作向數字化轉型，探索發(fā)展機器可讀標準，建立中醫藥標準數據庫，開(kāi)展標準數字化試點(diǎn)，不斷提升中醫藥標準數字化程度。

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（四）推進(jìn)中醫藥標準國際化。

1.深化標準化國際交流合作。落實(shí)標準國際化躍升工程的有關(guān)要求，積極踐行開(kāi)放包容、共同合作的國際標準化理念，發(fā)展互利共贏(yíng)的標準化合作伙伴關(guān)系。充分發(fā)揮我國承擔ISO/TC249秘書(shū)處工作優(yōu)勢，加強同國際標準化組織(ISO)、世界衛生組織(WHO)等國際組織的交流與合作。鼓勵國內企事業(yè)單位加強中醫藥國際技術(shù)交流中的標準合作，積極參與國際標準組織、行業(yè)性國際組織和各類(lèi)國際性專(zhuān)業(yè)標準組織活動(dòng)，貢獻中國智慧。

2.推動(dòng)中國中醫藥標準的國際應用。建立政府引導、行業(yè)參與、產(chǎn)學(xué)研聯(lián)動(dòng)的中醫藥國際標準化工作機制，積極參與共建“一帶一路”標準應用示范項目建設，以中醫藥標準“走出去”帶動(dòng)中醫藥產(chǎn)品、技術(shù)、服務(wù)“走出去”。強化中醫藥標準外文版的編譯。

3.推動(dòng)國內國際標準相互促進(jìn)轉化。加大中醫藥國際標準動(dòng)態(tài)跟蹤、評估力度，發(fā)展和推動(dòng)滿(mǎn)足國際應用需求的中國標準轉化為國際標準，積極采納引用培育適合我國國情的國際標準。開(kāi)展中醫藥國內國際標準一致性評價(jià)。

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（五）深化中醫藥標準化改革創(chuàng )新。

1.推進(jìn)中醫藥標準化運行機制創(chuàng )新。推進(jìn)中醫藥標準分級分類(lèi)管理，加強標準全周期管理，持續優(yōu)化標準化工作程序，建立健全標準復審管理機制，完善標準制修訂信息平臺，全面提升中醫藥標準制修訂管理水平。建立與農業(yè)農村部、市場(chǎng)監管總局、國家藥監局等部門(mén)的協(xié)調溝通機制，協(xié)同推進(jìn)中醫藥標準化工作，探索行業(yè)融合發(fā)展標準制定的新路徑。調動(dòng)行業(yè)積極性，對已發(fā)布的中醫藥標準，作為主要起草人專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格的評審依據。鼓勵將中醫藥標準納入各級獎項評選范圍。

2.創(chuàng )新中醫藥團體標準管理模式。規范、引導、監督中醫藥團體標準有序發(fā)展，搭建中醫藥團體標準管理平臺，鼓勵社會(huì )團體公開(kāi)團體標準信息，減少團體標準交叉重復。組織對團體標準開(kāi)展評價(jià)，遴選具有創(chuàng )新性、先進(jìn)性和國際性的團體標準進(jìn)行轉化。建立以團體自律和主管部門(mén)必要規范為主要形式的團體標準監督機制。

3.打造中醫藥標準化智庫。建立450人左右的中醫藥標準咨詢(xún)專(zhuān)家庫，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，根據標準化工作需求不斷優(yōu)化完善，充分發(fā)揮專(zhuān)家在中醫藥標準化戰略和重大決策、落實(shí)標準化改革、推進(jìn)標準制修訂與實(shí)施等方面的重要咨詢(xún)和指導作用。

4.強化中醫藥標準實(shí)施與評估。公開(kāi)共享中醫藥標準信息，通過(guò)標準數字化、新媒體等途徑開(kāi)展標準解讀宣貫。推動(dòng)將中醫藥標準制修訂及推廣應用情況納入各級各類(lèi)考核評審指標。建立中醫藥標準實(shí)施信息反饋渠道，常態(tài)化開(kāi)展重點(diǎn)標準的實(shí)施情況統計分析。構建中醫藥標準評估工作體系和技術(shù)體系，開(kāi)展標準質(zhì)量和標準實(shí)施情況評估。鼓勵并接受社會(huì )各界對中醫藥標準制定活動(dòng)、技術(shù)委員會(huì )工作和標準審評工作的監督。

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（六）夯實(shí)中醫藥標準化發(fā)展基礎。

1.加強全國中醫藥標準化技術(shù)委員會(huì )管理。加強對全國中醫藥標準化技術(shù)委員會(huì )的指導，建立協(xié)調溝通機制，強化各專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域標準的銜接。全國中醫藥標準化技術(shù)委員會(huì )要圍繞考核評估指標統籌謀劃各項工作，提升標準制修訂質(zhì)量，加大標準宣貫實(shí)施力度，充分發(fā)揮技術(shù)委員會(huì )的技術(shù)支撐作用。

2.加強中醫藥標準研究、推廣機構建設。遴選若干中醫藥標準化重點(diǎn)培育機構，開(kāi)展全局性、戰略性、綜合性的標準化理論和基礎研究，推動(dòng)跨學(xué)科、跨專(zhuān)業(yè)、跨領(lǐng)域的應用實(shí)踐。鼓勵建立省級標準化研究平臺。充分發(fā)揮中醫藥標準研究推廣基地在標準發(fā)布前測試、標準發(fā)布后宣傳推廣的作用。

3.實(shí)施中醫藥標準化人才培育計劃。積極推動(dòng)中醫藥標準化人才列入中醫藥特色人才培養工程，建立分類(lèi)分梯度多層次人才培養模式，開(kāi)展不同層次的標準化人才培訓，培養一批中醫藥標準化管理、科研、應用、教育人才以及國際標準化人才，培養一批中醫藥標準化領(lǐng)軍人才、骨干人才。鼓勵中醫藥標準化人才參與科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎、標準創(chuàng )新貢獻獎等相關(guān)評選表彰。鼓勵有關(guān)高校開(kāi)展“專(zhuān)業(yè)+標準化教育”的融合教育，將標準化內容納入培養全過(guò)程。

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三、保障措施

（一）強化組織保障

國家中醫藥管理局中醫藥標準化管理部門(mén)牽頭組織，局相關(guān)業(yè)務(wù)部門(mén)、省級中醫藥主管部門(mén)、全國中醫藥標準化技術(shù)委員會(huì )、中醫藥社會(huì )團體分工負責，組織和動(dòng)員行業(yè)力量推進(jìn)行動(dòng)計劃實(shí)施。完善配套政策措施，合理統籌行動(dòng)計劃重點(diǎn)任務(wù)、關(guān)鍵環(huán)節和實(shí)施步驟，確保落到實(shí)處。積極與農業(yè)農村部、市場(chǎng)監管總局、國家藥監局有關(guān)部門(mén)，建立會(huì )商機制，形成工作合力，協(xié)同推進(jìn)行動(dòng)計劃有效實(shí)施。

（二）加大經(jīng)費投入

各有關(guān)部門(mén)要合理安排中醫藥標準化工作經(jīng)費，通過(guò)政府投入、單位自籌、社會(huì )支持等多渠道籌措，加大對中醫藥標準化的支持力度，重點(diǎn)投入中醫藥基礎性、戰略性、引領(lǐng)性的標準制修訂以及標準的應用實(shí)施評價(jià)，推進(jìn)中醫藥標準高質(zhì)量發(fā)展。強化標準化經(jīng)費管理，加強項目績(jì)效評價(jià)，提高經(jīng)費使用效益。

（三）開(kāi)展實(shí)施評估

各有關(guān)部門(mén)要加強對行動(dòng)計劃實(shí)施進(jìn)展、質(zhì)量和成效進(jìn)行評估，開(kāi)展行動(dòng)計劃實(shí)施的動(dòng)態(tài)監測，針對重點(diǎn)任務(wù)落實(shí)情況進(jìn)行中期評估，確保行動(dòng)計劃各項任務(wù)按時(shí)完成。

 

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